提高专利授权“门槛”

**新颖性标准

**法修正案草案摒弃了现行**法关于**授权条件“相对新颖性标准”，而采用了“**新颖性标准”。这意味着我国的**授权“门槛”将进一步提高。

根据现行**法的规定，我国**授权条件采用的是“相对新颖性标准”，即规定申请**、实用新型**权的****没有在国内外公开发表过，也没有在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知;申请外观设计**权的设计没有在国内外公开发表过，也没有在国内公开使用过。

根据该规定，一些没有公开发表过的技术，虽然在国外已经被公开使用或者已经有相应的产品出售，只要在我国国内还没有人公开使用或者没有相应的产品出售，就可以在我国授予**，从而导致我国**质量不高。这既不利于激励自主创新，也妨碍了国外已有技术在我国的应用。

为此，**法修正案草案采用了“**新颖性标准”：规定授予**权的****在国内外都没有为公众所知。此外，为进一步提高外观设计**的质量，草案还规定：对平面印刷品的主要起标识作用的设计不授予**权。

保护遗传资源

**法修正案草案明确规定，遗传资源的获取或者利用违反有关法律、行政法规的规定的，不授予**权。

根据我国参加的《生物多样性公约》规定，遗传资源的利用应当遵循国家主权、知情同意、惠益分享的原则，并明确规定，**制度应有助于实现保护遗传资源的目标。

据了解，印度、巴西等遗传资源丰富的发展中国家和瑞士、挪威、丹麦等发达国家，已经通过**法律制度保护遗传资源。

我国是遗传资源大国，为防止非法窃取我国遗传资源进行技术开发并申请**，草案规定：依赖遗传资源完成的****，申请人应当在**申请文件中申明该遗传资源的直接来源和原始来源;无法申明原始来源的，应当说明理由。遗传资源的获取或者利用违反有关法律、行政法规的规定的，不授予**权。

限制**权滥用

中国企业在今后或可通过“国家强制许可”“现有技术抗辩”等方式来对抗跨国公司的**侵权指控

近年来，一些跨国公司和外国政府希望中国继续加强**权保护，比如延长药品**保护期限;但与此同时，不少国内企业则呼吁立法限制**权的滥用。

在这种尖锐对立的不同利益诉求中，《**法修正案》草案即将于8月25日提交全国人大常委会审议。《财经》记者获悉，限制**权滥用，将成为此次法律修订的重点内容。

不过，这次法律修订也有所保留，今年2月的草案版本中曾规定的一些有关限制**权滥用的引起争议的内容已被删除。

完善强制许可制度

有关限制**权滥用的修改首先涉及强制许可制度。

**强制许可，也称非自愿许可，一般是指政府根据一定理由，不经**权人的同意，授权他人实施**或者实用新型**的一种制度。它主要是为了防止**权人不合理地行使其独占权，维护国家和公众的利益，增进公共福利。

中国现行《**法》对强制许可有较完善的规定，但实践中，到目前为止，尚未有相关强制许可的实践案例。这次修法，对强制许可的理由、药品的强制许可、半导体技术**的强制许可，以及强制许可的程序性条件等进行了完善。

草案规定，两种情形下，具备实施条件的单位或者个人可以向国务院**行政部门申请强制许可：一是**权人自**权被授予之日起满三年，且自提出**申请之日起满四年，无正当理由未实施或者未充分实施其**的;二是**权人行使其**权的行为经司法、行政程序确定为排除、限制竞争的行为，需要给予强制许可申请人救济的。

在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共非商业性使用，政府可以主动实施强制许可，由国务院**行政部门根据国务院有关主管部门的建议进行。该主管部门可以指定具备实施条件的单位或者个人实施。

出于保护公众健康的需要，国务院**行政部门可以直接作出强制许可决定。比如，当流行病或者传染病危及公共健康时，政府可以对治疗相关疾病的**药品实施强制许可，为患者提供价格适宜、供给充足的药品。

这种许可还将惠及国外患者。草案规定，为解决公共健康问题而实施的强制许可，不仅限于供应国内市场，还可以向最不发达国家，以及不具备该药品制造能力或者制造能力不足的发展中国家出口。

对于涉及半导体技术的****实施的强制许可，严格限于公共非商业性使用，以及利用**权排除、限制竞争的行为两种情形。

增加“现有技术抗辩”和“Bolar例外”

草案还规定了“现有技术抗辩”制度，即，在**侵权纠纷中，被控侵权人有证据证明其实施的技术或者设计属于现有技术或者现有设计的，不构成侵犯**权。

这意味着，法院在审理**侵权案件中，可以直接判定被控侵权人提出的现有技术或者现有设计抗辩是否成立，而不再需要在经过**复审委员会的审理以及后续的法院的程序处理。

中国一些法院和**管理机关在审理**侵权案件时，已经有一些允许进行现有技术抗辩的实践。这个条款将会给实践提供更充分的法律依据。

但也有不少反对观点，担心这样可能造成执法标准不统一。目前，我国有一审及二审**侵权纠纷案件管辖权的法院有近百个，有权处理**纠纷的管理机关有几十个。如果赋予其认定现有技术的权力，会造成标准不统一。另外，他们还担心这个制度可能沦为地方保护主义的又一武器。

此外，草案还规定了“药品和医疗器械实验例外”(Bolar例外)制度。专为提供药品或者医疗器械的行政审批所需要的信息，自己制造、使用、进口**药品或者**医疗器械，或者他人为其制造、进口并向其销售**药品或者**医疗器械的行为，不视为侵犯**权。

这一制度主要是为了使公众容易获得药品和医疗器械，以保障公众的利益。药品和医疗器械必须通过国家药品管理机构的许可审批，才能进入市场，这种审批通常需要很长时间。如果在**权保护期限届满之后，再对仿制药品或医疗器械进行相关实验，再开始审批程序，仿制药品和医疗器械进入市场的时间将大为迟延，这实际上是延长了药品和医疗器械的**权保护期限，使公众难以及时获得价格低廉的药品和医疗器械。我国的这一规定也是借鉴了美国、加拿大、日本、澳大利亚等国**法中的相关制度。

部分争议内容被删除

不过，由于争议巨大，曾在今年2月底的草案版本规定的一些内容，目前被删除了。

比如，关于平行进口，草案曾规定，在中国获得**的**权人或者经其许可的人，在其他国家或者地区制造的**产品或者依照**方法直接获得的产品售出后，进口该产品以及使用、许诺销售、销售该产品的，不视为侵犯**权。

所谓“平行进口”，是指将**权人或者被许可人，在一国合法生产并售出的**产品，再进口到**权人拥有**权的另外一个国家的行为。允许“平行进口”，我国将可以进口国外生产的比国内价格便宜的**产品，特别是在必要时可以从国外进口我国目前尚不能制造或者制造能力不足的**药品。不过，不少意见认为，这将损害**权人的利益。前述规定后来在国务院通过的草案中被删除了。

类似的情况还包括有关制止恶意诉讼的“反赔制度”规定。之前曾规定，**权人或者利害关系人恶意(以损害他人利益为目的)、虚假(无事实根据和正当理由)诉讼，滥用合法程序，给被控侵权人造成损失的，应当承担赔偿责任。

此外，立法过程中，还有意见主张，应增加一些防止**权人“欲擒故纵、放水养鱼”，滥用**权的规定。现实中，一些**权人明知有侵权行为存在，但不积极进行制止，甚至有意“放水养鱼”，等侵权者扩大投资和生产规模之后，才向法院起诉或者请求**行政管理部门处理。

针对于此，今年2月底的草案版本中曾有数条规定。

一是，对**侵权行为，**权人或者利害关系人，自得知或者应当得知侵权行为之日起，无正当理由超过两年向人民法院起诉或者请求管理**工作的部门处理的，侵权人对其在**权人或者利害关系人起诉或者请求处理之日前的侵权行为，不承担赔偿责任。但是，侵权行为在**权人或者利害关系人起诉或者请求处理后仍继续，应当停止侵权行为;侵权人支付合理费用的，可以继续实施相关**。

二是，**权人或者利害关系人作出的意思表示，使未经许可实施其**的单位或者个人有理由相信，**权人或者利害关系人不会对该实施行为主张权利，随后又向人民法院起诉或者请求管理**工作的部门处理，如果停止实施**会给实施单位或者个人造成重大损害的，实施单位或者个人，对其在**权人或者利害关系人起诉或者请求处理之日前的实施行为，不承担赔偿责任，并可以继续实施相关**。

三是，**权人请求人民法院或者管理**工作的部门，责令停止侵犯其**权的行为，如果侵权人停止实施相关**会损害社会公共利益的，人民法院或者管理**工作的部门，可以不责令侵权人停止实施行为，侵权人可以继续实施相关**，但应当支付合理费用。

但这些规定被指是对**权人的不合理限制，甚至是“鼓励侵权”，严重损害**权人利益，后来也被删除了

加大违法处罚力度

草案明确了侵犯**权的赔偿应当包括**权人维权的成本，加大对违法行为的惩罚力度，并增加了法定赔偿的规定。

草案规定：侵犯**权的赔偿应当包括权利人为制止侵权行为索支付的合理开支。同事，为了打击**违法行为，将假冒他人**的罚款数额从违法所得的3倍提高到4倍，从罚款数额从5万元提高到20万元，并将冒充**行为的罚款数额从5 万提高到了20万。另外，为了提高司法保护的效率，草案还规定，在诉讼活动中，权利人的损失、侵权人获得的利益和**许可使用费均难以确定的，人民法院可以根据**的类型、侵权行为的性质和情节等因素，确定给予1万元以上、100万元以下的赔偿。